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科技創新

        2014年投資2000萬元從哈爾濱三精藥業集團整體購買31個品規輸液產品,其中鹽酸氨溴索葡萄糖注射液為 國內獨家塑瓶 包裝產品。該項目依托三精藥業多年成熟技術產品生產經驗優勢,該技術分別獲黑龍江省、哈爾濱市科技進步三等獎;產品主要適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、哮喘型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。

        現有基礎輸液四個品種6個品規:50ml100ml150ml200ml250ml500ml的葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、甲硝唑注射液、甘露醇注射液、右旋糖苷20、40和70、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液等24個品規。

        軟袋輸液具有多元結構(單管單閥、單管雙閥、雙硬管雙閥和雙軟管雙閥)的優勢適應各種群體臨床用藥市場,形成了現代產業化輸液生產基地。


         公司于河北博欣醫藥科技開發有限公司共同研制復方電解質Ⅱ注射液和依達拉奉氯化鈉注射液,2014年5月向國家成功申報,現正在國家藥監總局審批過程中。同時企業還極其關注生物制藥等高端新產品,正在與沈陽藥科大學、上海藥物研究所、中科院及河北醫科大學、哈生物等大專院校及科研院所聯合開在研新產品:多動糖電解質注射液、蘋果酸電解質注射液、轉化糖電解質注射液、腦清康、破解抗生素所產耐藥性新型生物藥、心血管藥、糖尿病新藥、減肥新藥等十余個新產品,預計2020年企業將開發3-5個新產品投產上市

國家局目前受理品種:

受理號

藥品名稱

藥品類型

申請分類

注冊分類

承辦日期

審評序列

當前狀態

CYHS1300789

復方電解質注射液(Ⅱ)

化藥

仿制

6

2013-09-16

2664(ANDA)

專業審評中

CYHS1300790

復方電解質注射液(Ⅱ)

化藥

仿制

6

2013-09-16

2665(ANDA)

專業審評中

CXHS1300118

依達拉奉氯化鈉注射液

化藥

新藥

5

2013-08-12

2514(ANDA)

在審批

技術轉移品種:

序號

品   名

規    格

當前狀態

1

木糖醇注射液

250ml:12.5g

已于2017年5月完成現場核,報國家局審批

2

木糖醇注射液

500ml:25g

已于2017年5月完成現場核,報國家局審批

3

甘油果糖氯化鈉注射液

250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化鈉2.25g

已于2017年5月完成現場核,報國家局審批

4

乙酰谷酰胺氯化鈉注射液

100ml:乙酰谷酰胺025g與氯化鈉0.9g

計劃2017年下半年申請現場核。

5

復方氯化鈉注射液

500ml

計劃2017年下半年申請現場核。

6

甘露醇注射液

100ml:20g

計劃2017年下半年申請現場核。

7

甘露醇注射液

250ml:50g

計劃2017年下半年申請現場核。

8

乳酸鈉林格注射液

500ml

計劃2017年末申請現場核。

9

磷酸川芑嗪葡萄糖注射液

250ml:磷酸川芑嗪0.1g與葡萄糖12.5g

計劃2017年末月申請現場核。

10

苦參素氯化鈉注射液

100ml:苦參素(按氧化苦參堿計)0.6g與氯化鈉0.9g

計劃2017年末月申請現場核。

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